第37回GMPとバリデ－ションをめぐる諸問題に関するシンポジウム
－微生物関連試験法、微生物管理等の最新情報を踏まえて－

［日時］ 令和4年3月8日(火) 9:45～16:45
［場所］ タワーホール船堀 小ホール
※現地会場ならびにオンライン(ZOOM)のハイブリット開催を予定しております。
［参加費］会員1人 11,000円・非会員1人 13,000円

1.GMPに関する最近のトピックならびに指摘事項例の紹介（仮）（9:50～10:30）

独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医薬品品質管理部 本間ひとみ

2.GMPにおける品質リスクマネジメント-ICH Q9 (R1)と改正GMP省令に関する話題提供(10：30～11：10)

国立医薬品食品衛生研究所 薬品部 坂本 知昭

3.感染対策としてのマスクに関する解説とワクチン国家検定の基礎知識（11:10～11:50）

国立感染症研究所 嶋崎 典子

4.ワクチンの基礎知識と新型コロナウイルスに関する解説（12:50～13:30）

北里大学 北里生命科学研究所 中山 哲夫

5.ハイスループットシーケンスを用いた微生物迅速法について（仮）（13:30～14:10）

大阪樟蔭女子大学 一條 知昭

6.微生物迅速試験法の最新情報及び導入へのアプローチ（仮）（14:10～14:50）

大阪大学大学院工学研究科／日立プラントサービス再生医療協働研究所 池松 靖人

7.日局18参考情報「無菌医薬品包装の完全性評価 及び漏れ試験法」について（15:00～15:40）

株式会社フクダ 樋口 泰彦

8.受託検査機関における医薬関連分野での微生物検査（15:40～16:20）

(一財)日本食品分析センター薬事試験部 山崎 健一

質疑・応答／総括（16:20～16:45）

千葉県立保健医療大学 菊池 裕