Vol.45，No.2 (2017)

表題：

食品・医薬品・環境分野等の微生物試験法および微生物汚染の制御に関する最近の話題[4] 「第17改正日本薬局方」エンドトキシン試験法

著者：

高岡 文（和光純薬工業（株） 試薬化成品事業部 開発第一本部 ライフサイエンス研究所）

掲載：

日本防菌防黴学会誌，Vol.45，No.2，pp.107−110（2017）

本稿では，第17改正日本薬局方に記載のエンドトキシン試験法について，1）局方エンドトキシン試験法の概要，2）局方エンドトキシン試験法におけるバリデーション，3）局方エンドトキシン試験法の国際調和，という区分で解説した。さらに，エンドトキシン測定に関する最近の話題として，保存検量線を用いた簡便法，組換ライセート試薬，細胞を用いた発熱性物質の定量方法を紹介した。

Key words：

Bacterial Endotoxins Test（エンドトキシン試験法）/Archived Standard Curve（保存検量線）/Alternative Method（代替法）．