日本防菌防黴学会

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防菌防黴誌(和文誌)

Vol. 40, No.3 (2012)



表 題 こうすればできる 日本薬局方 微生物試験[5] エンドトキシン試験法及びエンドトキシン規格値の設定
著 者 高岡 文(和光純薬工業(株)BMS開発部BMSセンター)
掲 載 防菌防黴,Vol.40,No.3,pp.185-193(2012)

本稿は,日本薬局方記載のエンドトキシン試験法の実務者向け解説である。日本薬局方の第16改正(平成23年4月から適用)の改訂内容を踏まえて,局方記載の事項に補足する形で,初心者が実際に試験を行う際に有用な情報である,各種試験法における詳細な実施手順,注意点などを記載した。また,局方には具体的な記載のない反応干渉因子の除去方法について,限外ろ過,中和,加熱処理,エンドトキシン特異的吸着剤を挙げて解説した。

Key words Bacterial Endotoxins Test(エンドトキシン試験法)/Endotoxin limit(エンドトキシン規格値)/Interfering factors elimination(反応干渉因子除去).