日本防菌防黴学会

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防菌防黴誌(和文誌)

Vol. 40, No.1 (2012)



表 題 こうすればできる 日本薬局方 微生物試験[2] 無菌試験法
著 者 佐々木裕子(国立感染症研究所)
掲 載 防菌防黴,Vol.40,No.1,pp.51-60(2012)

日本薬局方,4.06 無菌試験法に基づく無菌試験の実施に関して,実施対象と採取量,無菌試験を行う環境と環境モニタリング,培地性能試験,無菌試験の準備,試験品の微生物発育に及ぼす影響の評価(手法の適合性試験),無菌試験の本試験,検出菌の取扱い,ならびに無菌試験の感度とパラメトリックリリースについて写真を用いて解説した。

Key words Sterility test(無菌試験)/Membrane filtration(メンブランフィルターろ過)/Parametric release(パラメトリックリリース).