日本防菌防黴学会

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防菌防黴誌(和文誌)

Vol. 36, No.5 (2008)



表 題 日本国内における消毒剤の薬効評価法標準化に向けた取り組み -米国の手指消毒剤の効力評価試験法を参考にして-
著 者 西原 豊(丸石製薬(株) 中央研究所),和田祐爾(丸石製薬(株) 医薬品事業本部)
掲 載 防菌防黴,Vol.36, No.5, pp.345-348(2008)

これまで我が国には,消毒剤のための標準的な薬効評価試験法が存在せず,その判定基準も統一化されていない現状である。本報では,米国において既に標準化されている「局所皮膚(手指を含む)に適用する殺菌・消毒剤のための効力評価試験法」について概説すると共に,今後日本国内においても,薬効評価試験法の標準化を推進することの意義と重要性,さらに今後の展望についても紹介した。
Key words Antiseptic(消毒剤)/Surgical hand scrub(手術時手指消毒剤)/Efficacy evaluation study(薬効評価試験)/Standardization(標準化)/TFM(Tentative Final Monograph).