| 表 題 |
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医薬品の微生物学的品質保証と放射線殺滅菌技術の利用 |
| 著 者 |
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木村捷二郎 （(財)原子力安全技術センター 西日本連絡事務所） |
| 掲 載 |
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防菌防黴， Vol.35, No.12, pp.811－818 （2007） |
医薬品の微生物学的品質について， その製造時における汚染限度などが第14および第15改正日本薬局方の参考情報において規定整理されるとともに， いくつかの処理技術とその取扱上の注意点などが整理収載された。 その内容の概要を紹介するとともに， 放射線処理法における微生物殺滅効果と付随する物理化学的変質の可能性， および生薬など天然物原料への適用についての事例を紹介する。
| Key words |
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Micro-biological quality guarantee/ Radiation sterilization/ The Japan pharmacopoeia/ Radiolysis/ Crude drug/ Micro-bial contamination. |
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