Vol.41，No.10 (2013)

表題：

医薬品の冷凍照射法を用いた電子線滅菌（原著論文）

著者：

山口 透（日本電子照射サービス（株））

掲載：

日本防菌防黴学会誌，Vol.41，No.10，pp.535－544（2013）

現在，医療機器の電子線滅菌は一般的に行われている。ところが，医薬品に関しては，滅菌による成分劣化の理由から実施例は少ない。特に医薬品液剤の有効成分は，放射線照射の際，水の分解によって生成する，Hラジカル，OHラジカル，水和電子などの活性種によって分解することが多い。その結果，医薬品液剤を放射線滅菌することが困難であった。 本研究で，一部の医薬品液剤を低温で凍結し照射すると，氷結晶が加速電子や水由来の活性種をスカベンジし，有効成分の分解を防止することで有効成分の低下が抑制され，放射線滅菌が可能であることがわかった。

Key words：

Ingredient degradation （成分分解）/ Liquid formulation drug （液体製剤）/Sterilization（滅菌）/ Electron beam （電子線）/Freezing irradiation（冷凍照射）．