本稿は,平成23年3月4日,日本防菌防黴学会主催の「第26回GMPとバリデーションをめぐる諸問題に関するシンポジウム」において「日本薬局方における微生物に関する試験法の検討状況について」というテーマで著者が講演した内容をまとめたものである。また,平成23年4月に施行された第十六改正日本薬局方の改正の要点について解説し,さらに次期改正にむけた取組みについても,紹介している。